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    美國批準轉基因三文魚,科學界齊聲道賀

    2015-11-22 12:50 | 作者: Panda | 標簽: 三文魚

    基因農業網(Panda)編譯:11月19日,美國食品與藥品管理局(FDA)批準了由Aquabounty司研發的AquAdvantage轉基因三文魚作為人類食物用途。這種經過基因修飾的三文魚可在內陸水產養殖設備中批量生產,并且比普通品種的生長速度快一倍。這是有史以來第一次,轉基因動物被批準作為人類食物。
     
    獨立科學家們對FDA的批準非常歡迎,他們認為,這一決定終于為在漫長的法規道路上徘徊了20多年的轉基因動物審批畫上了圓滿的句號。
    加思·弗萊徹(Garth Fletcher)
    加拿大紐芬蘭紀念大學海洋科學系主任、名譽教授
    這對AquaBounty和我來說都是一個令人振奮的好消息。我們盼著這一天等了太久了,但不管怎樣,這么多年的辛苦努力終算有了結果。這個產品從1989年開始啟動,當時是紐芬蘭紀念大學的兩個做學術研究的教員(我自己和另一個教員Choy Hew)的決定,想看看我們能否加快大西洋鮭魚的生長速度。到90年代初,我們意識到,自己的工作已經取得了成功,那時我們觀察到魚的生長速度大大超越了每一個人的預期。就在那時,這個項目的投資方NSERC(加拿大自然科學與工程研究委員會)開始設想,學術機構應當積極將研究發現移交給私營企業。我們很幸運,遇到了埃利奧特·恩提斯(Elliot Entis),一家剛剛創業起步的生物技術公司的CEO,他同意從我們所代表的大學那里授權取得這項發明。正是有了這次合作提供的資金,我們才有可能在隨后數年內進行各種研究,完成申請所必需的食用安全和環境安全評價資料。
     
    此次FDA的批準對食用類轉基因動物研究的整個學術界來說都是一個天大的好消息。作為鋪路石,AquaBounty公司與FDA法規當局的努力證實了,只要謹慎、有好的科學以及耐心,在這個多少有些爭議的領域內進行的創新性研究終究會從實驗臺走向市場的。
     
    威廉·繆爾(William Muir)
    普渡大學動物科學系遺傳學教授
    我認為,FDA批準AquaBounty轉基因三文魚用于內陸生產是對環境、消費者以及生產過程的極大的雙贏結果!科學評估的結果很清楚,沒有令人信服的證據表明這些轉基因魚類會對人類健康或環境帶來風險。相反,我們目前的做法是以野生捕獲的三文魚作為食物來源,這不符合可持續發展的要求,我們的海洋已經處于過度捕撈的狀態。這種三文魚產品提供了一種安全而可持續的替代選擇,并且打開了利用生物技術工具改善美國食品制造業的機會之門:以更多的物種、以更多的方式幫助我們養活不斷增長的人口。這類基因工程技術已經被擱置了十多年,一直在等待一個明確的審批程序,換句話說,這類生物技術產品是否能夠通過使用嚴格的科學方法被FDA監管,還是被政治因素方面的考慮所限制?,F在,我們終于看清楚答案,法規審批程序是有效的,各方均能從中受益。
     
     
    艾莉森·范·埃寧納姆(Alison Van Eenennaam)
    加州大學戴維斯分校動物科學系動物遺傳學家
    5年前,FDA的科學家們就確定,由AquAdvantage三文魚制得的食物“與常規三文魚一樣安全”,并且在巴拿馬高地進行的物理學、生物學及遺傳學隔離養殖對環境產生的影響非常小。FDA關于AquAdvantage三文魚的最終法規決議整整晚了5年,這無法解釋的5年在法規審批歷史上史無前例,今天終于等到了姍姍來遲的批準文件。
     
     
    埃里克·哈勒曼(Eric Hallerman)
    弗吉尼亞理工大學魚類保護學教授
    該批準遵循美國食品、藥品和化妝品法(U.S. Food, Drug and Cosmetics Act)相關規定,建立在全面的食用安全和環境安全審查基礎之上,這一決議允許轉基因動物在特定養殖設施中進行小規模生產,對生產的經濟效益以及控制措施有效性的評估而言非常關鍵。不過,該舉措更重要的意義還是在于,它標志著第一例轉基因動物被批準在全球范圍內產生并用于食用和銷售。
     
    FDA今天的決議還有另一層意義,因為與此同時FDA還宣布了對這一產品來源食物進行自愿標識的草擬指南。一直以來,關于生物技術產品來源食物是否需要標識以及如何標識都有諸多爭議。雖然研究表明由AquAdvantage三文魚制成的食品與常規三文魚食品并無差異,仍然有一些消費者要求食物來源的“知情權”。
      
    小安德魯·德伍迪(J. Andrew DeWoody)
    普渡大學遺傳學教授、特聘杰出學者
    我認為沒有任何理由擔心(轉基因三文魚)是否會對人類健康產生不良影響,顯然,FDA也不擔心。不過,我之前一直在擔心,如果這些轉基因三文魚逃逸到野生環境中,是不是會對環境產生不良影響。我很高興地發現,轉基因三文魚是不育的,并且被封閉在內陸養殖設施內,四周設有多重物理隔離屏障。美國的水域曾因污染水塘中外來物種(比如鯉魚)逃逸而受到不良影響,現在,這些重大的責任現在落在了AquaBounty公司的肩上,他們必須要持續地維護養殖環境的物理隔離設施;另一方面,法規機構也在可預見的未來繼續對這些安全措施完備性進行監管。
     
    馬克·亞伯拉罕斯(Mark Abrahams)
    加拿大紐芬蘭紀念大學生物/海洋科學院院長、教授
    在我看來,FDA采取的審批程序已經非常徹底了,因此,我認為有理由相信他們得出的結論和提出的建議有充分的證據支持。從這個角度看來,并沒有證據表明這些轉基因三文魚對人類健康有任何風險,但最終消費者是否買帳,時間會告訴我們一切。
      
    雷克斯·鄧納姆(Rex Dunham)
    奧本大學漁業、水產養殖和水生科學學院教授
    這一裁決非常重要,它讓水產養殖業變得更多產、更高效。隨著地球人口日益增多,人們對蛋白質的需求、對魚類的消費越來越多,這樣的技術也顯得越發重要。使用盡可能少的操作來提高產量和效率也十分重要,而基因工程正是完成這一任務的重要工具。從經濟學角度來看,不可避免其他國家也會應用這類技術,(FDA此次批準)對于保持美國以及整個北美地區在這方面的競爭力非常重要。對美國人而言,它實際上還有食品安全方面的積極意義,我們的食用的進口魚類只有很少一部分經過抽查檢疫,剩下的那些常常含有許多不健康的成分。而使用這項技術將意味著減少魚類進口,對美國人民來說無疑是加強了食品安全保護。
     
    從環境學角度來看,我也覺得具有積極意義,因為這項技術的合理使用能免幫助減少對野生三文魚群體的生存壓力。完善的配套技術將最終并實際幫助我們保護天然種群不受養殖魚類以及外來物種、雜交種和轉基因物種的影響,使水產養殖業變得對環境更友好。當然,實施過程必須謹慎、可靠,因此轉基因三文魚的不育技術是非常重要的一個方面。有良好的科學數據表明,轉有生長激素基因的三文魚在自然環境中不具有生存競爭能力。不過,它們最好還是能被絕育,就像AquaBounty公司正在做的那樣,多一層安全保護。
     
    馬特·葛羅斯(Mart Gross)
    多倫多大學生態和進化生物學系教授
    我堅信,這對人類農業的未來是一個歷史性的決定。
     
    首先,它承認大西洋鮭魚中使用的轉基因技術是10000年以來基因操作的一部分,包括人工選育和人工雜交,正是這些技術讓我們的食物更豐富并且養活著日益增多的人口。它標志著轉基因生物的生產即將變得像其他農事操作一樣常見,用于開發更優良性狀的品種……
     
    ……這一決議顯示出當局承受著來自于環境保護團體的重大壓力,將環境影響納入決議的考量因素,同時,對環境的擔憂還影響著現代技術如何以及何時應用于農業的決定。因此,這些環境保護論者的努力一直很成功:最終決議一直懸而未決,因此對更多關于環境影響的評估資料進行分析,并采用更有效的環境保護措施。我相信,如果嚴格執行這些隔離保護措施,(轉基因三文魚)不會對野生魚群帶來風險。
     
    最后,在人類歷史上,對轉基因產品的使用已占有一席之地,FDA的決議無疑是對科技技術用于人類進步給予的莫大肯定和支持。
      
    布魯斯·懷特洛(Bruce Whitelaw)
    愛丁堡大學羅斯林研究院動物生物技術學教授
    為了今天這個第一例轉基因動物終于要進入人類食物鏈的消息,我們已經等得太久了。AquaBounty公司一路從五關斬六將式的考驗中成功地走到今天——政治的、財政的、法規的、科學的各種考驗,所有一切都在群眾雪亮眼睛的監管下進行。接下來,這個產品能否成功、它將給我們的社會帶來什么樣的貢獻,將全部交由市場來決定。此外,今天的消息也標志著這類產品能夠在我們生存的環境中安全養殖,并很有可能為滿足社會需求做出貢獻。許多人都熱切期盼著轉基因技術的進一步成功。
     
    海倫·桑(Helen Snag)
    愛丁堡大學羅斯林研究院脊椎動物分子進化學首席終身教授
    AquaBounty公司是第一家嘗試著將轉基因動物作為食物進行商業化的公司。他們開發的三文魚品種與常規三文魚相比生長速度更快,在將飼料轉化成蛋白質方面的效率也更高。該公司已經提交了全面的食用安全性以及對環境潛在風險的法規評價資料。這些數據現已公開,并經過了法規監管機構和外部評議小組的仔細審查??吹斤L險評價程序最終完成,并且在全面的風險評估后,基因工程技術在育種改良方面的應用能夠有所進展,我們感到非常鼓舞。在這樣一個對食物需求越來越高的時代,基因修飾技術為育種改良提供了另一種工具,有可能為我們帶來食用動物的可持續高效生產方式。
     
    原文鏈接:http://www.geneticliteracyproject.org/2015/11/20/scientists-react-fda-approval-genetically-enginneered-salmon/

    來源:基因農業網

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